他语气诚恳,主动把责任揽了大半,手里的鼠标快速滑动,翻到上周的随访记录:“不过上周电话随访的时候,患者随口提了一句老家亲戚给带了土方,说是普通保健品,我们当时可能遗漏了这一点。”


    艾酌然凑过去看了一眼记录,随访日志里确实标注了“患者提及服用保健类土方,已提醒谨慎用药”,只是没做深度追踪。他抬眼看向温屿,没怪他,反而点了点头:“不全是你们的问题,受试者可能也不清楚当时的用药说明,这条线索很关键,已经安排成分检测了,下午应该就能出结果。”


    “应该的,是我们随访没做到位。”温屿笑了笑,又调出了同批次其他受试者的随访数据,“我把其他入组患者的合并用药记录全部核查了一遍,没有类似情况,后续我们会增加合并用药的复核频次,绝对不会再出这种纰漏。”


    温屿待了一个多小时,把所有随访资料整理完毕,又主动提出留在医院协助对接伦理材料,被艾酌然劝回去了——CRO还要盯其他三家医院的新增入组,人手本来就紧。临走前他还特意留了句话:“有任何需要随时打我电话,24小时开机。”


    下午三点,药物成分检测结果出来了。


    患者私自服用的中药丸里含有土三七,明确的肝毒性成分,长期或过量服用极易造成药物性肝损伤。医院最终给出的诊断结论也同步出来:药物性肝损伤(外源违禁药物导致),与试验药物无关。


    压了大半天的石头终于落了地。


    艾酌然立刻安排团队整理完整的不良事件报告,附检测报告、患者情况说明、知情同意书补充签字,同步上报市一院伦理委员会和国家药监局临床试验登记平台,全流程留痕,合规上没有半分漏洞。


    张磊的电话紧跟着打了进来,语气松快了不少:“酌然,我刚跟伦理办王主任通了气,咱们材料齐全,又是患者误报导致的,他们说走个快速审核流程,三天就能出结果,绝对不耽误下周的新增入组。效率高吧?”


    “辛苦你了。”艾酌然笑了笑,难得语气轻松。他知道张磊为了跑这个绿色通道,欠了院方科研处不少人情。


    不出所料,舆情还是爆了。


    傍晚六点,行业论坛和几个患者社群里突然冒出一批匿名帖子,标题耸人听闻:《诺然创新靶向药肝毒性爆表,受试者紧急送医!》,帖子里截了半张模糊的化验单,断章取义说药物安全性造假,之前的数据都是吹出来的。水军刷得很快,不到半个小时就顶上了论坛首页,连带着之前的数据造假谣言又被翻了出来。


    艾酌然看到帖子的时候刚坐上车,眉头刚皱起来,就收到了韩淳发来的链接,附了一句:「已经安排公关处理,澄清材料半小时后发,你不用管,专心盯临床。」


    他指尖顿了顿,回了个「好」,没有像之前那样客套地说“辛苦”,也没多问对方要怎么处理。这种级别的舆情,对方应该处理起来游刃有余。


    果不其然,二十七分钟后,诺然医药和盛景资本的官方账号同步发布了澄清声明,附了医院的诊断证明、药物成分检测报告、受试者的情况说明、伦理报备记录,完整的证据链直接锤死了“患者私服违禁中药导致肝损伤,与试验药物无关”的事实。


    同时律师函同步发出,针对所有造谣账号启动诉讼流程。


    舆情反转得很快,原本带节奏的账号纷纷删帖跑路,不少业内人士转发声明,夸诺然数据留痕规范、不良事件处置透明,反而借着这次事件刷了一波行业好感度。


    韩淳的电话紧跟着打了过来,语气很稳:“舆情压下去了,我让公关联系了几个行业KOL,后续会发几篇靶向药安全性科普,顺便提一下咱们项目的合规性,算正向引流。”


    “麻烦了。”艾酌然握着方向盘,车停在小区楼下,天色已经完全暗了下来。


    “分内的事。”韩淳顿了顿,又补了句,“忙了一天,别忘记吃饭。”


    艾酌然握着手机的指尖微微发烫,最终只是低低地“嗯”了一声,没多说别的。


    挂了电话,他靠在椅背上,闭着眼缓了缓。忙了整整一天,神经一直绷着,此刻放松下来,才觉得胃里隐隐发疼——确实是一整天没好好吃饭,老毛病又犯了。


    他推开车门走进单元楼,电梯镜面映出一身疲惫,眼底是熬了整日的青灰。进家门第一件事便是去厨房翻找食材,随手添水煮上,氤氲热气漫开时,伏案整理起今日全套临床溯源文件。


    笔尖落在打印好的随访记录表上,习惯性在关键风险栏勾勒出实心三角。油墨在纸面上晕开浅淡棱角的痕迹,视线落在符号的刹那,脑海毫无征兆撞进九年前三中的黄昏,一帧帧清晰得仿佛昨日重现。


    高二物理竞赛集训期,整层教学楼只剩竞赛教室灯火长明,夕阳穿过梧桐枝桠,在长条课桌铺下金箔似的光。他稳居年级第一,桌上堆满电磁学、动力学大题草稿,每一处重难点,都会以实心三角标记区分。教室其他人早已结伴去食堂,唯独韩淳会抱着一摞跟不上进度的习题,安安静静坐在他身侧等候。


    少年校服领口洗得发白,指尖总沾着淡淡的铅笔灰,等他写完一整套卷子,才敢小声抛出卡住的难题。他耐着性子拆解推导步骤,抬首便撞进韩淳直白灼热的目光。对方趁他低头演算的间隙,偷偷拿起备用铅笔,沿着三角轮廓补出一个歪歪扭扭的笑脸,线条笨拙潦草。


    那时两人心照不宣,从未挑明心底藏着的悸动,只借草稿纸上的记号传递难言心意。集训持续整月,每日午休韩淳都会提前抢占靠窗座位,备好柠檬水递到他手边;晚自习结束,两道影子顺着校外梧桐道并肩拉长,少年一遍遍描摹想去同一座城市读大学的愿景,字字真切。


    省赛当日的画面清晰浮现在眼前。他提前交卷走出考场,远远望见韩淳攥着水瓶四处张望,生怕自己先行离开。少年时代的心动纯粹又胆怯,没有债务重压,没有商业博弈,没有藏在暗处伺机报复的陌生人,只有习题册、晚风和独属于两人的暗号。


    转瞬画面破碎,眼前只剩堆满临床报表的书桌,那些温热纯粹的过往,如今只剩反复拉扯的分寸。艾酌然回过神,指尖无意识摩挲纸上的三角,心底泛起一阵难以言说的怅然。


    小米粥煮好盛出,他端着碗站在窗边望向楼下街道,两人明明有着无比的默契,遇事总能无缝配合,为什么会是这种结局?


    正沉思间,办公微信弹出消息,发件人是盛景合伙人周恺,措辞温和得体:「艾博士,今日不良事件处置方案我完整看过,应对逻辑周全,后续若临床端需要资本侧配合资源,随时与我、韩淳沟通。眼下竞品借着这件事暗中散布不少行业流言,我已安排团队同步监测舆情走向,尽量降低对投决会的影响。」


    艾酌然对管理层常规慰问简单回复感谢,随手将对话框折叠。


    熬到深夜十一点,整套不良事件归档文件终于全部整理完毕,分类存入加密硬盘。


    眼下就等后期的投决会之前不要出现意外了......


    第10章 暗流潜行


    4,879字07-31


    清晨七点半,诺然医药研发部的玻璃门刚推开,消毒水混合打印墨的味道就扑面而来。艾酌然提前两个小时抵达公司,白大褂平整搭在椅背上,桌面摊开三份核心文件:新增三家临床中心的伦理备案全套材料、昨日27号受试者SAE完整溯源报告、两个月后投决会临床汇报初稿。昨夜辗转半宿没有睡踏实,可指尖落在数据表格上时,依旧稳得没有一丝晃动。


    他先逐条核对三家合作医院的备案要件,包括研究者资质证明、改良后受试者风险应急预案、更新版知情同意书、肝损伤专项风险提示附件。昨日的不良事件给整个项目敲了警钟,三家新增站点的招募宣教材料全部需要重写,必须加粗标注禁止私自服用偏方、保健品的条款,避免再出现同类外源干扰风险。


    张磊八点准时推门进来,手里拎着两份热豆浆包子,径直把一份放在艾酌然桌前:“我就猜你又是空腹来上班,昨晚跟市二、市三两家科研主任聊到十点,两家伦理办今天上午就能接收我们补充备案材料,下午我亲自跑三家医院递送纸质盖章版,三天内全部走完初审流程,不耽误下周一批量启动受试者筛查。”


    艾酌然抬头看他,接过豆浆道了声谢。张磊为了打通绿色通道,主动对接各家医院的伦理专员,提前同步昨日SAE完整处置记录,打消院方对项目安全性的顾虑。若是换做只会盯着短期估值的商务负责人,只会一味隐瞒不良事件,反倒容易埋下更大合规隐患。


    “新增站点的随访频次调整方案我昨晚改完发给温屿了,CRO这边要同步调整随访排班,从每月一次电话随访改成两周一次线上复核,高危受试者每周视频确认合并用药。”艾酌然点开微信,把修订后的随访规范转发给张磊,“你跟温屿对接的时候重点强调,所有受试者自报的保健品、中药必须留存包装拍照归档,不能只简单文字记录。”


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